
被誉为“防癌侦察兵”的试剂盒学名叫“正电子发射型断层扫描仪(简称PET-CT)配套示踪剂”,装着以克或毫克计算的多种试剂,最关键的有氧十八水、三氟甘露糖(正电子药物前体的一种)和穴状配体(K222)等。

徐志宏正在实验室中全神贯注地工作。□记者 商中尧 摄
■“水”和粉末贵过黄金,癌细胞在PET-CT上“原形毕露”
■量产“试剂盒”打破德国垄断,逐步争取全球市场话语权
苏州日报讯 (驻常熟首席记者 商中尧)在常熟海虞的华益埃索托普公司,“一滴水”比黄金还要贵,而且与以毫克计算的“水(氧十八水)”、粉末合成之后,它就像“侦察兵”一样,在人体肿瘤还没恶化前,就能检测到开始病变的癌细胞,以提醒人们提前预防,或对症下药有效治疗初期癌症。由这些“水”和“粉末”组装成的试剂盒,被誉为“防癌侦察兵”。
华益埃索托普公司副总经理徐志宏博士告诉记者,这个被誉为“防癌侦察兵”的试剂盒学名叫“正电子发射型断层扫描仪(简称PET-CT)配套示踪剂”。针对不同的诊疗需求,用12到15只微量的、性质(“水”、粉末等)不同的组件组装成试剂盒,最关键的有氧十八水、三氟甘露糖(正电子药物前体的一种)和穴状配体(K222)等。
徐志宏强调,这些正电子药物前体不是药,是化学品,需要合成后注入人体,人体中的癌细胞将在PET-CT上“原形毕露”。根据不同性质的肿瘤,以重氧水、穴状配体为主体按比例与相关正电子药物前体合成特异性的示踪剂,对症下药。
2005年,华益埃索托普公司的科技人员就开始推进氧十八水、超轻水、重氢重氧双标水等高科技产品的研发、生产和应用。现在,华益埃索托普公司可年产氧十八水60公斤(全球总需求量为1000公斤),年产三氟甘露糖3公斤,年产穴状配体3公斤,明年华益埃索托普公司穴状配体的产量将达15公斤。目前,华益埃索托普公司已经实现数十种正电子药物前体的本土化量产,氧十八水产能在国内市场所占份额已超过50%。
徐志宏说,2005年,我们开始量产氧十八水,那时已达到50公斤的产能,当时1克氧十八水的价格就超过了1500元;1克穴状配体的价格超过5000元;2008年,1克三氟甘露糖的价格超过1万元。现在,量产试剂盒的企业全球只有3家,华益埃索托普公司是世界上第二家有量产试剂盒能力的企业,打破了德国对市场的垄断。目前,全球生产穴状配体的企业仅3家,生产三氟甘露糖的只有5家,生产氧十八水的不超过10家。近几年来,华益埃索托普公司已先后申请了13项国家专利,目前被国家专利局授权的发明专利达8项。
据了解,目前世界上只有华益埃索托普公司具有同时生产“试剂盒”中氧十八水、三氟甘露糖和穴状配体这3只关键产品的技术和产能。并已开始在做以三氟甘露糖和穴状配体等关键产品的国家标准,以争取“试剂盒”的全球市场话语权。
PET-CT配套示踪剂
正电子发射型断层扫描仪,简称PET-CT,就是将CT与PET融为一体,由CT提供病灶的精确解剖定位,而PET提供病灶详尽的功能与代谢等分子信息,具有灵敏、准确、特异及定位精确等特点,一次显像可获得全身各方位的断层图像,可一目了然全身的状况,达到早期发现病灶和诊断疾病的目的。PET-CT的出现是世界医学影像学的又一次革命,是目前全球高端、新型的核医学影像诊断设备。
PET(Positron Emission Computed Tomography)的全称为正电子发射计算机断层扫描。它是一种先进的医学影像技术,PET技术是目前唯一的用解剖形态方式进行功能、代谢和受体显像的技术,具有无创伤性的特点,是目前临床上用以诊断和指导治疗肿瘤最佳手段之一。
PET的独特作用是以代谢显像和定量分析为基础,应用组成人体主要元素的短命核素如11C、13N、15O、18F等正电子核素为示踪剂,不仅可快速获得多层面断层影像、三维定量结果以及三维全身扫描,而且还可以从分子水平动态观察到代谢物或药物在人体内的生理生化变化,用以研究人体生理、生化、化学递质、受体乃至基因改变。
PET-CT的核心部分就是PET-CT配套示踪剂,即由11C、13N、15O、18F等正电子药物前体组成的试剂盒,将这些正电子药物前体合成后,在PET-CT使用过程中方能显示其独特作用。
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